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EN 455 SCHUTZHANDSCHUHE
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch
EN 455 sind Einweghandschuhe, die eine Reihe von Anforderungen erfüllen, damit sowohl der Träger als auch der Patient auf der Empfangsseite sicher sind. Damit ein Handschuh EN 455 erfüllt, muss er 4 Anforderungen erfüllen, bis er für Arbeiten sicher verwendet werden kann. Wenn Sie Fragen zu EN 455-Handschuhen und deren Anforderungen haben, wenden Sie sich bitte an ein Mitglied des Teams, das Sie berät und Ihnen bei der Erfüllung Ihrer nächsten Schutzhandschuhbestellung hilft.
TEIL 1
EN 455-1:
Anforderungen und Prüfung von Handschuhen auf Lochfreiheit
Jede Charge von Handschuhen wird durch Füllen mit Wasser getestet. Wenn die Handschuhe die Flüssigkeit ohne Undichtigkeiten halten können, hat sie die Sicherheitsbestimmungen von Teil 1 erfüllt. Die Handschuhe müssen ein akzeptables Qualitätsniveau (AQL) von 1,5 oder besser erreichen , um für durchgeführte Arbeiten akzeptabel zu sein.
Das Acceptable Quality Level (AQL) ist ein international anerkannter Qualitätsstandard, der die statistische Qualitätskontrolle von Produkten einschließlich medizinischer Schutzhandschuhe bewertet. Ein AQL-Ergebnis von 1,5 bedeutet, dass weniger als 1,5% der Produkte Defekte in der Handschuhcharge aufweisen. Es ist wichtig zu beachten, dass die Qualität des Barriereschutzes für den Benutzer umso höher ist, je niedriger die AQL-Nummernbewertung ist.
TEIL 2
EN 455-2:
Anforderungen und Prüfung von Handschuhen auf physikalische Eigenschaften
Dies beinhaltet Tests für Handschuhabmessungen und physikalische Festigkeit. Medizinische Handschuhe müssen stärker sein als sie aussehen, daher erfordert Teil 2 einen Test, bei dem eine Kraft auf den Handschuh ausgeübt wird, um zu messen, wann er brechen wird. Offensichtlich gibt es jedoch unterschiedliche Erwartungen an Handschuhe, die unterschiedliche Zwecke haben. Beispielsweise erfordern OP-Handschuhe höhere Durchgangsraten für die Festigkeit als Untersuchungshandschuhe. Die zum Passieren erforderliche Widerstandskraft ist wie folgt:
Kraft erforderlich, um OP-Handschuhe zu brechen - 9,0 (Newton)
Kraft zum Zerbrechen von Handschuhen aus Gummi (zB Latex) - 6,0 (Newton)
Kraft zum Brechen von Handschuhen aus Thermoplasten (z. B. Vinyl) - 3,6 (Newton)
TEIL 3
EN 455-3:
Anforderungen und Prüfung von Handschuhen zur biologischen Bewertung
Es muss nachgewiesen werden, dass die Materialien, aus denen die Handschuhe hergestellt sind, für den Träger oder Patienten NICHT schädlich sind, sowohl als sofortige als auch als langsame Reaktion. Handschuhe werden mit verschiedenen Chemikalien, Pulvern, Reizstoffen und Kunststoffen hergestellt, die Ihnen Schaden zufügen können. Deshalb sorgt Teil 3 dafür, dass Sie geschützt sind.
Die Handschuhe werden in 4 verschiedenen Bereichen in diesem Bereich getestet, um sicherzustellen, dass Sie keine Hautreizungen entwickeln.
Chemische Rückstände - Bei diesem Test wird der vom Hersteller auf dem Handschuh verbleibende Chemikaliengehalt ermittelt
Latex - Dieser Test ermittelt den Latexproteingehalt auf dem Handschuh
Puder - Motorbetriebene Handschuhe verursachen nachweislich Hautreizungen. Daher wird dieser Test durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Produkt die richtigen Spezifikationen erfüllt, um puderfrei zu sein. Ein Handschuh mit einem Pudergehalt von mehr als 2 mg / Handschuh wird als Puderhandschuh angesehen
Endotoxin - (für sterile Handschuhe) Das Endotoxin muss überprüft werden, um sicherzustellen, dass Krankheiten wie Fieber verhindert werden. Damit ein Handschuh ein niedriges Endotoxin aufweist, muss der Wert unter 20 EU / Paar Handschuhe liegen (EU = Endotoxin Units).
TEIL 4
EN 455-4:
Anforderungen und Prüfung von Handschuhen zur Bestimmung der Haltbarkeit
Der letzte Teil des Tests besteht darin, nachzuweisen, dass die Leistung der Handschuhe während des Transports, der Lagerung in Lagern oder der Verwendung für den endgültigen Zweck beeinträchtigt wird. EN 455-Handschuhe können nur bis zu 5 Jahre ab Herstellungsdatum gelagert werden. Sie werden häufig Handschuhe sehen, deren Mindesthaltbarkeitsdatum auf der Verpackung angegeben ist, um sicherzustellen, dass die Leistung der Handschuhe und die Sicherheit des Trägers nicht beeinträchtigt werden.